2019年,医药行业可谓风起云涌,变局丛生。
但回过头来,你会发现,有两大政策无疑是对药企最具“杀伤力”的,两轮“4+7”和新医保目录的调整,它们一步步将医药行业推入了“微利时代”。
2019年Top10药品“跳楼价”中,6个品种来源于医保降价,4个来源于“4+7”带量采购降价。
一片药极端降价竟然可以达到96%,背后到底隐藏着什么?
2019年药品“跳楼价”Top10
1、成都倍特
药品:替诺福韦
品种:乙肝、艾滋病药物
政策:第一轮“4+7”
价格:0.52元/片
降幅:-96.34%
GSK是替诺福韦的原研厂家,2013年,其以治疗艾滋病药物的适应症进入中国,2014年获批了乙肝适应症。
在2016年,GSK的替诺福韦以降价67%进入国家医保目录,进一步市场扩张,中国市场份额高达94%。
成都倍特在2016年获批替诺福韦的首仿药富马酸替诺福韦二吡呋酯,以治疗艾滋病药物的适应症获批,但此时市场早已被GSK盘踞,成都倍特首仿药市场反响很小。
随着“4+7”试点的到来,让成都倍特迎来了转折点!
GSK面对“4+7”试点相对高调,报价貌似一分没降。
而成都倍特瞅准机会“虎口拔牙”,一口气将替诺福韦的仿制药富马酸替诺福韦二吡呋酯降价96%,以0.52元/片中标,把价格拉到地平线以下,名列2019药品降价排行榜Top1。
随后,GSK在试点地区被迫将替诺福韦大部分市场拱手让出,独自在风中萧瑟!
2、正大天晴
药品:恩替卡韦
品种:乙肝药物
政策:第一轮“4+7”
价格:0.62元/片
降幅:-94.41%
恩替卡韦在临床上可谓是治疗乙肝的“扛把子”,疗效显著。根据 IMS 数据,近几年恩替卡韦的销售额约占抗乙肝药物市场的 52%。
2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端,恩替卡韦(片剂、胶囊剂)的销售额合计超过84亿元,
目前市场上恩替卡韦的主品规为0.5mg,市场领军企业正大天晴药业集团所占的市场份额为47.27%,原研企业BMS以34.54%排在第二。
但是在广生堂等一众仿制药的追赶下,为了强化抑或稳住自己在乙肝药物上的霸主地位,正大天晴开始疯狂降价。
首轮带量采购中,正大天晴为保市场份额降价94.41% ,人称“脚踝砍”报价,以 0.62 元/片中选,据说这一价格已接近企业成本线。
如此崩溃式的降价,曾让大家怀疑正大天晴是否是在赔本赚吆喝,更怀疑是否能够坚持住……
而就在前不久,正大天晴的中期报披露了公司恩替卡韦的销售营收,恩替卡韦已成为公司百亿销售营收的支柱产品。
3、成都百裕
药品:银杏内酯注射液
品种:中成药
政策:2019年医保
价格:130.08元/2ml
降幅:-84.87%
成都百裕制药生产的银杏内酯注射液,自从2017年银杏内酯注射液进入国家医保目录后,市场需求正在急剧增加,仅2019年一季度需求已有200万支,超过2017年全年销售量的三成。
为了满足市场的需求,今年3月,被称为“中国最大银杏内酯注射液生产基地”正式开工建设,项目总投资资33亿。
建成投产后预计将实现几十亿支的年产量,这在目前几千万支的年产量基础上实现了10多倍翻番,预期在未来年销售额会突破60亿。
但事实上,近年来中成药相关的扶植政策滞后,各地政府出台的重点监控目录,让中成药大品种的销量严重下滑。
更为关键的是,国家卫健委曾在今年7月出台相关文件明确,仅具有相应资质的西医才能开具中成药和中药饮片的处方,引发了“西医可不可以开中药”的讨论。
因此,在新一轮医保目录启动谈判之际,各大中药企业都希望降价进入医保去抢市场。虽然药品价格出现一定的降幅,但企业有望以价换量打开增长空间,使药品销售量出现快速增长,成都百裕制药自然不会放过这个机会。
2019版医保目录,有18个新的中成药品种顺利入围。同时,亦有在2017年医保目录成功续约的5个品种,共有23个中成药品种进入。
这23个品种之中,成都百裕制药生产的银杏内酯注射液降幅最大,达-84.87%。
4、海思科
药品:思瑞雪
品种:降氨药物
政策:2019年医保
价格:54元/(200ml:20g/瓶)
降幅:-84.75%
思瑞雪通用名为精氨酸谷氨酸注射液,是由海思科于2015年5月15日独家获批生产,适用于各种原因引起的肝性脑病的降氨治疗。
其相比于市面现有其他注射剂型的降氨药物最大的优势在于输注液体量小,并且降氨疗效突出。
我国约有700万肝硬化患者,其在整个病程中肝性脑病发生率为30%~84%,而降氨治疗是肝性脑病必要的治疗环节,该品类目前市场规模已逾10亿元。
为了进一步市场扩张,海思科降价84.75%,以54元/(200ml:20g/瓶)将其纳入医保,以医保为依托,为未来市场注入新的活力。
5、艾伯维
药品:修美乐
品种:免疫疾病类药物
政策:2019年医保
价格:1290元/支
降幅:-83.5%
修美乐 —— “论销售额,我不是针对谁,在座的各位都是辣鸡!”
自2002年上市至今,修美乐已经连续7年位居全球畅销药物榜首,其在全球拥有15个跨领域跨学科适应症。
但如此辉煌的战绩却在中国接连折戟!2018年在中国区战绩不足2亿元,原因也很直观,
- 相比于修美乐全球获批的15个适应症,其在中国也仅有类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病3个适应症获批,适应人群较小;
- 修美乐由于没有进入医保,因此患者均以自费为主,价格过高。就以风湿性关节炎为例,患者1~2周注射一次,一年花费就高达20万元!
- 国内,三生国健益普赛、浙江海正安佰诺、强生类克等同类型药品也在不断施压。
更让艾伯维头疼还不止如此,随着修美乐专利的到期,仿制药企业也是“虎视眈眈”。
所以,自2019年4月,国家医保局正式发布了《2019年国家医保药品目录调整工作方案》后,修美乐在各地开始“诚意”降价!
- 5月,修美乐在江西省公共资源交易平台挂网价格由7800元/支调整为3160元,价格降幅高达60%;
- 7月,修美乐在北京市主动降价,由7600元/支调整为3160元,价格降幅高达58%;
- 8月,修美乐在陕西省供应保障综合管理信息平台由7608/元降为3160,价格降幅高达58%……
艾伯维的意图很明显,就是希望在本轮全国医保目录更新前夕,将修美乐纳入医保。
此次修美乐降价83.5%,以1290元/支挺进医保。不得不感叹艾伯维下手之狠!
6、京新药业
药品:瑞舒伐他汀钙片
品种:降血脂药物
政策:第一轮“4+7”
价格:3.11元/片
降幅:-81.55%
瑞舒伐他汀钙片2017年度全球销售额约为41.91亿美元,其中中国销售额约为4.28亿美元。
其原研厂家是阿斯利康,国内生产厂商包括正大天晴、京新药业、海正药业等,且三家均已过一致性评价,市场竞争压力大,京新药业市场份额不到20%。
但在“4+7”试点中,京新药业的瑞舒伐他汀果断降价81.55%,以3.11元/片的价格,打败其它4家,夺得11省独家中标。
京新药业2019上半年公司财报显示:公司销售收入18.59亿元,同比+31.92%;净利润3.26亿元,同比+52.89%。其中带量采购中标的瑞舒伐他汀销售3.95亿元,同比+16%。
在尝到甜头后,今年,面对“4+7”扩面,京新药业本想再次挤进,但是不料海正药业、山德士、正大天晴如此“疯狂”,分别以0.2元/片、0.22元/片、0.3元/片中标,京新药业顿时目瞪口呆,没想到连三甲也排不上!
京新药业的意外失标让市场大失所望,股市对中标结果反应激烈,在出局瞬间跌停,下跌10.02%。
7、上海凯宝
药品:痰热清胶囊
品种:风热肺病
政策:2019年医保
价格:22元/0.4g
降幅:-80.45%
痰热清注射液是上海凯宝的独家专利产品,2013获批上市,为国家中药保护品种,用于风温肺热病痰热阻肺证。
据数据显示,2018年重点城市公立医院终端呼吸系统疾病中成药销售额为36.77亿元,在品牌TOP10中,上海凯宝的痰热清注射液以8.41%的市场份额排位第三。
但是相比而言:
- 2013-2017年重点城市公立医院终端(北京、广州、南京、重庆、成都、西安、哈尔滨、沈阳、郑州)中药注射剂销售额呈逐年递增态势,年增长率有所波动;
- 2018年,中药注射剂开始走“下坡路”,销售额同比去年下滑13.11%。
并且由于国家对中成药的管控加紧,未来中成药并不乐观。
同其它中成药一样,上海凯宝也选择加入2019年医保大潮,以医保依托,带动销量的增长。此次,其降价80.45%,达至55元/g。
8、天士力
药品:注射用丹参多酚酸
品种:中成药
政策:第一轮“4+7”
价格:296.5元/0.13g
降幅:-80.27%
早在2017年医保目录谈判之际,天士力就希望将其三款产品纳入国家医保拟谈判目录,包括:重组人尿激酶原、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸。
但最后只有注射用益气复脉进入2017年医保谈判目录。
在2019年医保谈判中,天士力再次申请将重组人尿激酶原、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸纳入医保。
尤其是注射用丹参多酚酸,天士力此次降价80.27%,以296.5元/0.13g的”地板价“获得医保局的青睐,历时两年,如愿进入医保。
天士力此举,主要还是因为其近年来营收的大幅下滑,2017-2018年注射用丹参多酚酸销售额下滑明显,最高达-22.3%。
同样作为排名前20的中成药注射剂型,可以说,注射用丹参多酚酸相比于其它几个在2017年进入医保的中药大品种,有着截然不同的命运。
9、瑞阳制药
药品:西红花总苷片
品种:冠心病、心绞痛等
政策:2019年医保
价格:82.5元/12mg
降幅:-80.27%
西红花总苷片是瑞阳制药有限公司独家生产的专利产品,2018年上市,是国家二类新药,具有活血化瘀、通脉止痛,用于冠心病心绞痛、心血瘀阻证的治疗的功效。
近年来,在政策和市场的双轮驱动下,DTP市场兴起,为高值药品流向零售终端带来了绝佳的机会。
西红花总苷片拥有卓越的疗效与匹配的价格,瑞阳制药通过对一、二线城市等地区的充分调研,确定将该产品的销售市场以DTP药店为主。
趁今年医保谈判之际,瑞阳制药的西红花总苷片降价80%,以6.875元/mg中标,其目的可能是为未来DTP药房市场扩张,做足铺垫!
10、北京泰德
药品:利多卡因(得百宁)
品种:神经病理性疼痛
政策:2019年医保
价格:91元/700mg
降幅:-79.12%
2018年6月11日,北京泰德制药自主研发、国内首创的3.1类新药利多卡因凝胶贴膏(得百宁)获得国家药品监督管理局批准上市。
2018年该产品的获批,标志着中国首个以神经病理性疼痛治疗为适应症的外用贴剂将正式上市,填补了国内空白。
利多卡因凝胶贴膏用于治疗带状疱疹后遗神经痛,被美国、欧洲、等多地的临床指南及专家共识列为一线推荐用药。
这款产品为广大患者带来更好的治疗选择,具有显著的临床优势,应用前景十分广阔。
为了进一步扩展其临床优势,在2019年医保谈判中,北京泰德制药将利多卡因凝胶贴膏(得百宁)降价79.12%,以91元/700mg,作为70个新增药品之一正式进入国家医保。
药品降价的背后一方面是政策导向,另一方面也是市场把控的结果。
而对企业而言,需要做的就是通过“以价换量”在利润和扩大药品覆盖范围上寻求一个平衡。
通常,扩大市场覆盖有时候比利润更有吸引力!
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